Все о вакцинации против COVID-19
Какие вакцины против коронавирусной инфекции из разрабатываемых в России находятся в высокой степени готовности?
| Вакцина | Разработчик | Производитель | Стадия | Дата |
|---|---|---|---|---|
| Гам-Ковид-Вак | Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России | Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России | Регистрационное удостоверение выдано 11.08.2020 | По состоянию на 11.08.2020 |
| Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 ЭпиВакКорона | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | 13.07.2020 в МЗ РФ представлены документы для получения Разрешения на проведение клинических исследований. 17.07.2020 получено одобрение Совета по этике при МЗ РФ. 24.07.2020 ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора получил Разрешение на проведение совмещенной I-II фазы клинических исследований вакцины на основе пептидных антигенов «ЭпиВакКорона» и 27.07.2020 приступил к плацебо-контролируемым клиническим исследованиям. Все привитые вакциной «ЭпиВакКорона» добровольцы чувствуют себя хорошо. Осложнений и жалоб не отмечено. По состоянию на 10 августа 2020 вакцинированы 5 добровольцев в режиме «стоп-тайм» 72 часа. Добровольцы госпитализированы, за ними ведется наблюдение и осуществляется сбор клинических данных. Добровольцы чувствуют себя хорошо. 11.08.2020 по результатам вакцинации первых пяти добровольцев для представления в МЗ РФ подготовлен первый промежуточный отчет о безопасности вакцины ЭпиВакКорона. Все добровольцы чувствуют себя хорошо. В соответствии с протоколом исследования 11.08.2020 провакцинировано еще 9 добровольцев. Все добровольцы госпитализированы и находятся под наблюдением врачей. Жалоб на состояние нет. Через 5 дней по результатам оценки местных и общих реакций всех участников первого этапа (14 добровольцев), а также по результатам биохимического и клинического исследования крови и общего анализа мочи будет составлен второй промежуточный отчет по безопасности и реактогенности вакцины ЭпиВакКорона, который будет направлен в МЗ РФ. На основании данных отчета Независимым комитетом по мониторингу данных (НКМД) будет принято решение о дальнейшей вакцинации добровольцев второго этапа клинического исследования. |
По состоянию на 13.08.2020 |
| Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России | Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России | СПбНИИВС ФМБА России | Закончен первый этап скрининговых доклинических исследований (специфическая иммуногенность, активация гуморального и Т-клеточного иммунитета, первичная безопасность), а также исследование по характеризации рекомбинантных антигенов относительно связывания с природными рецепторами и вируснейтрализующей активности антител, индуцированных данными антигенами, созданных прототипов вакцин на основе рекомбинантных белков. Институт приступил к разработке и исследованиям новых конструкций вакцинных кандидатов с применением новых белков: ДНК вакцины, вакцины на основе пептидов и варианта вакцины на основе наночастиц, полученных с использованием в качестве линии-продуцента культур E.coli | По состоянию на 31.07.2020 |
Разработчик
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России
Производитель
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России
Стадия
Регистрационное удостоверение выдано 11.08.2020
Дата
По состоянию на 11.08.2020
Разработчик
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Производитель
Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Стадия
13.07.2020 в МЗ РФ представлены документы для получения Разрешения на проведение клинических исследований.
17.07.2020 получено одобрение Совета по этике при МЗ РФ.
24.07.2020 ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора получил Разрешение на проведение совмещенной I-II фазы клинических исследований вакцины на основе пептидных антигенов «ЭпиВакКорона» и 27.07.2020 приступил к плацебо-контролируемым клиническим исследованиям.
Все привитые вакциной «ЭпиВакКорона» добровольцы чувствуют себя хорошо.
Осложнений и жалоб не отмечено.
По состоянию на 10 августа 2020 вакцинированы 5 добровольцев в режиме «стоп-тайм» 72 часа. Добровольцы госпитализированы, за ними ведется наблюдение и осуществляется сбор клинических данных. Добровольцы чувствуют себя хорошо.
11.08.2020 по результатам вакцинации первых пяти добровольцев для представления в МЗ РФ подготовлен первый промежуточный отчет о безопасности вакцины ЭпиВакКорона. Все добровольцы чувствуют себя хорошо. В соответствии с протоколом исследования 11.08.2020 провакцинировано еще 9 добровольцев. Все добровольцы госпитализированы и находятся под наблюдением врачей. Жалоб на состояние нет. Через 5 дней по результатам оценки местных и общих реакций всех участников первого этапа (14 добровольцев), а также по результатам биохимического и клинического исследования крови и общего анализа мочи будет составлен второй промежуточный отчет по безопасности и реактогенности вакцины ЭпиВакКорона, который будет направлен в МЗ РФ. На основании данных отчета Независимым комитетом по мониторингу данных (НКМД) будет принято решение о дальнейшей вакцинации добровольцев второго этапа клинического исследования.
Дата
По состоянию на 13.08.2020
Разработчик
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Производитель
СПбНИИВС ФМБА России
Стадия
Закончен первый этап скрининговых доклинических исследований (специфическая иммуногенность, активация гуморального и Т-клеточного иммунитета, первичная безопасность), а также исследование по характеризации рекомбинантных антигенов относительно связывания с природными рецепторами и вируснейтрализующей активности антител, индуцированных данными антигенами, созданных прототипов вакцин на основе рекомбинантных белков. Институт приступил к разработке и исследованиям новых конструкций вакцинных кандидатов с применением новых белков: ДНК вакцины, вакцины на основе пептидов и варианта вакцины на основе наночастиц, полученных с использованием в качестве линии-продуцента культур E.coli
Дата
По состоянию на 31.07.2020
Ответы на самые распространенные вопросы о вакцинах и вакцинации
Программа первого этапа доклинических исследований включала изучение токсичности при одно- и многократном введении, местно-раздражающего действия на двух видах животных, мышах и кроликах; токсичности при многократном введении на низших приматах; иммунотоксических свойств на мышах; аллергизирующих свойств на морских свинках; мутагенного действия в тесте Эймса in vitro и in vivo, на мышах.
Результаты доклинического исследования свидетельствуют о том, что вакцина ЭпиВакКорона при однократном введении мышам и двукратном, с интервалом в 14 дней, введении кроликам и низшим приматам (африканские зеленые мартышки, макаки резус) в дозе, равной одной прививочной для человека, не вызывала гибели животных, снижения массы тела или ее прироста, не оказывала существенного влияния на гематологические и биохимические показатели крови, структуру внутренних органов. Показано, что вакцинный препарат обладал дозозависимым местно-раздражающим действием, умеренной способностью снижать клеточный иммунный ответ и сенсибилизирующей активностью. В экспериментах in vitro и in vivo доказано отсутствие у вакцины мутагенной активности.
Гам-Ковид-Вак
Вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных (грызуны и приматы), позже вакцина была испытана на двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой).
Вакцина представляет собой химически синтезированные пептидные антигены белков вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде).
Гам-Ковид-Вак
Это векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека.
Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Вакцина представляет рекомбинантный продукт, антигеном в котором будут выступать белковые и пептидные ферменты вируса SARS-CoV-2.
Вакцина ЭпиВакКорона не содержит живых ослабленных вирусов или генетического материала коронавируса.
Гам-Ковид-Вак
Вакцина не содержит компонентов вируса COVID-19
Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Нет (ни на одном этапе производства)
Запланировано проведение второго этапа доклинических исследований, на которых будет проведена оценка репродуктивной токсичности, фертильности и онтогенетической активности до начала регистрации вакцины.
Гам-Ковид-Вак
Даже полноценные аденовирусы человека (способные к размножению в организме) не оказывают влияния на фертильность. В вакцине используются безопасные аденовирусные векторы. Они имеют огромную доказательную базу относительно их безопасности в отношении репродуктивной системы человека и показали свою безопасность на десятках тысяч добровольцев и пациентов.
Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Нет. Продукт получен на основе рекомбинантных технологий, которые являются хорошо зарекомендовавшей себя безопасной платформой.
Вакцина ЭпиВакКорона способствует выработке протективного иммунитета против коронавируса SARS-CoV-2 после двукратного внутримышечного применения с интервалом 14-21 дней.
Гам-Ковид-Вак
Два введения.
Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Рассматривается 2-х разовая иммунизация в течение 14 дней.
При проведении клинических исследований планируется наблюдение за добровольцами для оценки напряженности иммунитета и для выявления отдаленных последствий вакцинации в течение 90, 180 и 270 дней после вакцинации.
Гам-Ковид-Вак
Двукратная схема введения позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин (при двукратной схеме введения) показывает, что иммунитет сохраняется до 2-х лет.
Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Будет исследовано в ходе клинических исследований.
Ответ может быть получен после проведения клинических исследований
Гам-Ковид-Вак
В настоящее время сезонность для COVID-19 не является доказанной.
Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России
Данный вопрос будет изучен дополнительно.
Новости
-
14 августа 14:27 • РИА НОВОСТИ
В Минздраве прокомментировали результаты опроса врачей по вакцине
-
14 августа 18:04 • РИА НОВОСТИ
Медики назвали большим прорывом создание вакцины от COVID-19 в России
-
14 августа 17:46 • ИНТЕРФАКС
Академик РАН заявил, что в перспективе коронавирус будет побежден
-
14 августа 13:52 • Радио SPUTNIK
Конкуренты ищут рынки. Глава Центра Гамалеи об итогах опроса по вакцине
-
14 августа 11:12 • РИА НОВОСТИ
В Минздраве рассказали о спросе на вакцину от COVID-19 за рубежом
-
14 августа 10:32 • ТАСС
Молдавия направила России запрос на получение вакцины от коронавируса
-
14 августа 09:39 • ИНТЕРФАКС
Массовая вакцинация от коронавируса в РФ начнется в декабре-январе
-
14 августа 08:30 • РИА НОВОСТИ
Мурашко анонсировал публикацию исследований вакцины от коронавируса