Все о вакцинации против COVID-19
Разрабатываемые и используемые
в России вакцины
Вакцина
Назальная вакцина Гам-КОВИД-Вак (торговая марка «Спутник V»)
Разработчик
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России
Производитель
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России
Стадия
Регистрационное удостоверение выдано 31.03.2022
Назальная вакцина прошла клинические испытания на животных. 31 августа Минздрав РФ дал официальное разрешение исследовать препарат на добровольцах. Первую фазу испытаний назальной вакцины завершат к декабрю.
Как пояснила руководитель лаборатории молекулярной диагностики ФНИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Татьяна Гребенникова, по протоколу при испытаниях нового препарата сначала проводится иммунизация добровольцев минимальной дозой вакцины. Затем медики проверяют состояние участников исследования и составляют отчет, на основе которого независимый комитет по мониторингу данных может дать разрешение на дальнейшее повышение дозы проходящего испытания лекарства.
Однозначно сказать, сколько времени займут испытания, сейчас нельзя, так как для них нужны участники, которые не имеют антител к коронавирусу. Все будет зависеть от того, как быстро удастся найти таких добровольцев, потому что сейчас у большей части населения страны антитела есть. Первая фаза испытаний может занять 2-3 месяца, затем начнется вторая фаза.
Основная информация
Из чего состоит вакцина?
Препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные частицы 26 и 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2.
Каково действие вакцины?
Назальное введение вакцины пациентам формирует иммунный ответ к коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Показано формирование иммунного ответа как при введении отдельных компонентов препарата, так и более выраженно, при введении в режиме прайм-буст (первый вектор запускает иммунный ответ (prime), а второй его усиливает (boost).
Какие побочные эффекты могут быть?
В последующие несколько суток после вакцинации могут развиваться кратковременные общие и местные реакции: повышение температуры тела, артралгия, астения, общее недомогание, головная боль и головокружение, а также дискомфорт в носовой полости и в горле, отечность и гиперемия слизистой оболочки носа.
Как исследовалась ее безопасность?
Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Нежелательные явления после применения назальной вакцины в ходе исследований бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение трех последующих дней.
Какова эффективность вакцины?
Руководитель Центра имени Н. Ф. Гамалеи рекомендует использовать назальную вакцину дополнительно после введения вакцины «Спутник V» внутримышечно. Человек, дополнительно привитый назальной вакциной, не будет распространителем вируса. Так как COVID-19 в организм человека входит через носоглотку, то интраназальная вакцина создает местный иммунитет при вдыхании, и возбудитель будет сталкиваться с антителами.
Кому она рекомендована?
Назальная вакцина Гам-КОВИД-Вак рекомендована лицам старше 18 лет. Однако перед принятием решения о вакцинации кормящей или беременной женщины необходимо оценить риски и пользу. Согласно инструкции препарата, клинические исследования Гам-КОВИД-Вак при беременности не проводились, а клинические данные по применению вакцины у женщин, кормящих грудью, и младенцев отсутствуют.
Назальная вакцина прошла клинические испытания на животных. 31 августа Минздрав РФ дал официальное разрешение исследовать препарат на добровольцах. Первую фазу испытаний назальной вакцины завершат к декабрю.
Как пояснила руководитель лаборатории молекулярной диагностики ФНИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Татьяна Гребенникова, по протоколу при испытаниях нового препарата сначала проводится иммунизация добровольцев минимальной дозой вакцины. Затем медики проверяют состояние участников исследования и составляют отчет, на основе которого независимый комитет по мониторингу данных может дать разрешение на дальнейшее повышение дозы проходящего испытания лекарства.
Однозначно сказать, сколько времени займут испытания, сейчас нельзя, так как для них нужны участники, которые не имеют антител к коронавирусу. Все будет зависеть от того, как быстро удастся найти таких добровольцев, потому что сейчас у большей части населения страны антитела есть. Первая фаза испытаний может занять 2-3 месяца, затем начнется вторая фаза.
Основная информация
Из чего состоит вакцина?
Препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные частицы 26 и 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2.
Каково действие вакцины?
Назальное введение вакцины пациентам формирует иммунный ответ к коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Показано формирование иммунного ответа как при введении отдельных компонентов препарата, так и более выраженно, при введении в режиме прайм-буст (первый вектор запускает иммунный ответ (prime), а второй его усиливает (boost).
Какие побочные эффекты могут быть?
В последующие несколько суток после вакцинации могут развиваться кратковременные общие и местные реакции: повышение температуры тела, артралгия, астения, общее недомогание, головная боль и головокружение, а также дискомфорт в носовой полости и в горле, отечность и гиперемия слизистой оболочки носа.
Как исследовалась ее безопасность?
Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Нежелательные явления после применения назальной вакцины в ходе исследований бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение трех последующих дней.
Какова эффективность вакцины?
Руководитель Центра имени Н. Ф. Гамалеи рекомендует использовать назальную вакцину дополнительно после введения вакцины «Спутник V» внутримышечно. Человек, дополнительно привитый назальной вакциной, не будет распространителем вируса. Так как COVID-19 в организм человека входит через носоглотку, то интраназальная вакцина создает местный иммунитет при вдыхании, и возбудитель будет сталкиваться с антителами.
Кому она рекомендована?
Назальная вакцина Гам-КОВИД-Вак рекомендована лицам старше 18 лет. Однако перед принятием решения о вакцинации кормящей или беременной женщины необходимо оценить риски и пользу. Согласно инструкции препарата, клинические исследования Гам-КОВИД-Вак при беременности не проводились, а клинические данные по применению вакцины у женщин, кормящих грудью, и младенцев отсутствуют.
По состоянию на 05.10.2022